Контрольные пластины для валидации очистки оборудования
Очень часто при изготовлении различных лекарственных препаратов используется одно и то же производственно оборудование. И сами препараты, и активные фармацевтические субстанции легко могут быть в этом случае загрязнены другими препаратами или активными фармацевтическими субстанциями, моющими или дезинфицирующими средствами, микроорганизмами, частицами пыли, смазочными материалами, вспомогательными веществами, промежуточной продукцией и др. Для предотвращения загрязнения каждого последующего препарата предыдущим или предыдущей серией того же наименования, очень важным является проведение эффективной процедуры очистки оборудования.
Валидацию процесса очистки оборудования проводят для каждой единицы оборудования. Как правило, необходимо проводить валидацию только процесса очистки поверхностей оборудования, непосредственно контактирующих с продукцией. При переходе к выпуску другого наименования лекарственного средства проведение очистки оборудования обязательно, а применяемые процедуры должны быть валидированы.
Для этих целей могут быть использованы контрольные пластины, изготовленные из того же материала и имеющие такую же шероховатость , что и проверяемая поверхность.
Преимущества предлагаемых нами пластин:
- На любые значения шероховатости Ra или Rz;
- Простота, удобство и эффективность контрольных пластин доказаны многолетней практикой их использования на различных производствах;
- Возможность определение качества поверхности в сложных условиях, например при контроле труднодоступных поверхностей;
- Длительный срок эксплуатации.
Размер пластин |
Шероховатость контрольной поверхности | Толщина пластины | Материал пластин |
100х100мм | Ra 0,05 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,1 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,2 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,3 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,5 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 1,2 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 1,5 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,8 | 4,0 мм | Стекло |
Комплект поставки:
Смотрите так же разделы: Калькулятор точки росы, Толщиномеры-гребенки, Контроль покрытий, Адгезиметры.
Контрольные пластины для валидации очистки оборудования можно купить с доставкой до двери или до терминалов транспортной компании в следующих городах: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов. Амурск, Ангарск, Архангельск, Астрахань, Барнаул, Белгород, Бийск, Брянск, Воронеж, Великий Новгород, Владивосток, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Волгодонск, Вологда, Иваново, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Киров, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магадан, Магнитогорск, Мурманск, Муром, Набережные Челны, Нальчик, Новокузнецк, Нарьян-Мар, Новороссийск, Новосибирск, Нефтекамск, Нефтеюганск, Новочеркасск, Нижнекамск, Норильск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орёл, Оренбург, Оха, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Петропавловск-Камчатский, Псков, Ржев, Ростов, Рязань, Самара, Саранск, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Таганрог, Тамбов, Тверь, Тобольск, Тольятти, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чебоксары, Челябинск, Череповец, Элиста, Ярославль и другие города. А также Республики Казахстан, Белоруссия и другие страны СНГ.